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Rappel de CD7 ANTIBODY LIQUID MONOCLONAL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LEICA MICROSYSTEMS CANADA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    41842
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-01-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Leica biosystems recently became aware that in various lots the primary antibodies to cd2 (clone 11f11) and cd7 (clone lp15) have been adulterated. based on their investigations the product labelled as cd2 is actually cd7 antibody and respectively the product labelled as cd7 is cd2 antibody.

Device

CD7 ANTIBODY LIQUID MONOCLONAL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: NCL-L-CD7-580 (Lot serial: L158020); Model Catalog: PA0266 (Lot serial: 10604); Model Catalog: NCL-L-CD7-580 (Lot serial: L158019); Model Catalog: NCL-L-CD7-580 (Lot serial: L158018)
  • Description du dispositif
    CD7 ANTIBODY LIQUID MONOCLONAL
  • Manufacturer
    LEICA MICROSYSTEMS CANADA

Manufacturer

LEICA MICROSYSTEMS CANADA