Events

Rappel de CELL-DYN SYSTEM RETICULOCYTE REAGENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BGP PHARMA ULC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14750
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    1999-03-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Elevated recticulocyte results observed as demonstrated by a left shift or double peak of the histogram. in some cases the results may exceed normal range on normal specimens without a data flag observed.

Device

CELL-DYN SYSTEM RETICULOCYTE REAGENT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 3H40-01 (Lot serial: 4249512 4249812 4362312 436); Model Catalog: 3H40-01 (Lot serial: 2412 4362512 4368312 436841); Model Catalog: 3H40-01 (Lot serial: 2 4599912); Model Catalog: 3H40-01 (Lot serial: 7912 4729312 4729512 484291); Model Catalog: 3H40-01 (Lot serial: 4598012 4599712 4617712 461); Model Catalog: 3H40-01 (Lot serial: 2 4484012 4491712 4597912)
  • Description du dispositif
    CELL-DYN RETICULOCYTE REAGENT
  • Manufacturer
    BGP PHARMA ULC

Manufacturer

BGP PHARMA ULC
  • Adresse du fabricant
    ETOBICOKE
  • Source
    HC