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Rappel de CENTRICITY LABORATORY - CORE LAB

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17366
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-08-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Software error where when the user set micro_correct_msg_type and correct_msg_type to different variables in microbiology result entry when released results are changed and the correct results mesages are edited on the free-text form some of the originally entered panel free-text is lost.

Device

CENTRICITY LABORATORY - CORE LAB

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)