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Rappel de CENTRICITY PACS WORKSTATION - SOFTWARE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21592
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-08-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During centricity to centricity exam transfer a potential image loss can occur while images are being transferred from the source to destination server. when another process in the destination server attempts to access the same object or table the transfer process of a particular image may be terminated. once terminated the transfer service skips the image being sent and continues to send the next image in the exam.

Device

CENTRICITY PACS WORKSTATION - SOFTWARE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: K2034W (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: K2033LG (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: K2033L (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: CENTRICITY PACS 3.1.1.1 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: K2022PF (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: K2022PE (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: K2033JS (Lot serial: >10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    CENTRICITY PACS SYSTEM
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)