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Rappel de CENTRICITY PACS WORKSTATION - SOFTWARE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    95009
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-12-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When using f12 key to mark patient study as completed a different report for a different study is being assigned to that study. when f12 pressed before report palette updated with selected study info.

Device

CENTRICITY PACS WORKSTATION - SOFTWARE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: K2004SR (Lot serial: S/N'S 2855II9 J16LX11); Model Catalog: K2022JA (Lot serial: 8WZFY11 F37C921 78550II1); Model Catalog: K2004SR (Lot serial: 8WZFY11 F37C921 78550II1); Model Catalog: K2022JA (Lot serial: GRZBX11 GY5KY11 BPWCY11); Model Catalog: K2004SR (Lot serial: GRZBX11 GY5KY11 BPWCY11); Model Catalog: K2022JA (Lot serial: BZL8Z01 BZOT211 B7NWZ11); Model Catalog: K2004SR (Lot serial: BZL8Z01 BZOT211 B7NWZ11); Model Catalog: K2022JA (Lot serial: S/N'S 2855II9 J16LX11)
  • Description du dispositif
    CENTRICITY PACS WORKSTATION - SOFTWARE
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)