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Rappel de CENTRICITY TRIWIN LABORATORY INFORMATION SYSTEM HEMATOLGY MODULE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GE HEALTHCARE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17160
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-08-31
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The hematology module is generating test data for tests that have not been run. when the system reports an automated differential the system will show on the final report (cumulative) all the diff. parameters.

Device

CENTRICITY TRIWIN LABORATORY INFORMATION SYSTEM HEMATOLGY MODULE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    centricity triwin laboratory inf.
  • Manufacturer
    GE HEALTHCARE

Manufacturer

GE HEALTHCARE