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Rappel de CENTRY SYSTEM HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GAMBRO INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    90650
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    1998-06-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Sets appear to be implicated in cases of hemolysis during dialysis.

Device

CENTRY SYSTEM HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 003 212 500); Model Catalog: (Lot serial: 003 109 400); Model Catalog: (Lot serial: 003 109 410); Model Catalog: (Lot serial: 003 112 500); Model Catalog: (Lot serial: 003 212 515)
  • Description du dispositif
    centrysystem 3 blood tubing sets
  • Manufacturer
    GAMBRO INC.

Manufacturer

GAMBRO INC.