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Rappel de CENTRY SYSTEM HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GAMBRO INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    150062
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-03-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Les tubulures du lot 07m15751 pourraient avoir ete assemblees avec la mauvaise ligne arterielle et le clamp arteriel pourrait ne pas etre assez fort pour permettre l'occlusion de a ligne.

Device

CENTRY SYSTEM HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 07M15751)
  • Description du dispositif
    GAMBRO CARTIDGE BLOOD TUBING 003409410
  • Manufacturer
    GAMBRO INC.

Manufacturer

GAMBRO INC.