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Rappel de CENTURION VISION SYSTEM - ACTIVE IRRIGATION FMS PACK INFUSION SLEEVES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ALCON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52075
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-05-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Alcon canada is conducting this voluntary medical device removal for specific lots of centurion fms packs due to the possible presence of a molding irregularity found within the aspiration leur which may result in a reduction of vacuum within the aspiration line.

Device

CENTURION VISION SYSTEM - ACTIVE IRRIGATION FMS PACK INFUSION SLEEVES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 8065752918 (Lot serial: 1802311H); Model Catalog: 8065752917 (Lot serial: 1802311H); Model Catalog: 8065752201 (Lot serial: 1804698H); Model Catalog: 8065752200 (Lot serial: 1804698H); Model Catalog: 8065752201 (Lot serial: 1804697H); Model Catalog: 8065752200 (Lot serial: 1804697H); Model Catalog: 8065752201 (Lot serial: 1804696H); Model Catalog: 8065752200 (Lot serial: 1804696H); Model Catalog: 8065752201 (Lot serial: 1804691H); Model Catalog: 8065752200 (Lot serial: 1804691H); Model Catalog: 8065752201 (Lot serial: 1794168H); Model Catalog: 8065752200 (Lot serial: 1804849H); Model Catalog: 8065752201 (Lot serial: 1794164H); Model Catalog: 8065752200 (Lot serial: 1794164H); Model Catalog: 8065752201 (Lot serial: 1794163H); Model Catalog: 8065752200 (Lot serial: 1794163H); Model Catalog: 8065752201 (Lot serial: 1794161H); Model Catalog: 8065752200 (Lot serial: 1794161H); Model Catalog: 8065752201 (Lot serial: 1794159H); Model Catalog: 8065752200 (Lot serial: 1794159H); Model Catalog: 80657522
  • Description du dispositif
    CENTURION VISION SYSTEM - ACTIVE IRRIGATION FMS PACK INFUSION SLEEVES;CENTURION VISION SYSTEM - ACTIVE IRRIGATION FMS PACK W/INTREPID ULTRA SLEEVES;CENTURION VISION SYSTEM - ACTIVE IRRIGATION FMS PACK BASIC
  • Manufacturer
    ALCON CANADA INC.

Manufacturer

ALCON CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Novartis Ag
  • Source
    HC