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Rappel de CGS3000 GUIDED SURGERY KIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIOHORIZONS CANADA SUBS. OF BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    56615
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-06-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Manufacturer determined that the cgs3000 guided surgery kit was assembled using two (2) cgs-pbidhs cgs implant-level driver handpiece 5.8mm short instruments instead of one (1) each cgs-pbidhs and one (1) cgs-pgidhs cgs implant-level driver handpiece 4.6mm short in position #52.

Device

CGS3000 GUIDED SURGERY KIT

Manufacturer

BIOHORIZONS CANADA SUBS. OF BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS INC.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Henry Schein Inc
  • Source
    HC