Events

Rappel de CIRRUS HD-OCT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARL ZEISS CANADA LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    67203
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-03-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When following a specific workflow in which operators (1) acquire data (2) log out without analyzing the data and (3) log back in and acquire data for another patient the exam data from the second patient may incorrectly be saved under the name of the first patient.

Device

CIRRUS HD-OCT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4000 (Lot serial: ); Model Catalog: MODEL 400 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    CIRRUS HD-OCT
  • Manufacturer
    CARL ZEISS CANADA LTD.

Manufacturer

CARL ZEISS CANADA LTD.