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Rappel de CLAMPLESS VALVED CATHETER CV-PICC INTRODUCER KIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CATHETER INNOVATIONS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14422
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-12-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Some units were shipped without the instructions for use and patient information guide because some packages were unsealed and the booklets slipped out of the pouches. sterility not affected.

Device

CLAMPLESS VALVED CATHETER CV-PICC INTRODUCER KIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: PIC401CK (Lot serial: M001PIC602CKO M001PIC501CKO.); Model Catalog: PIC401CK (Lot serial: M001PIC502CKO M001PIC401CKO); Model Catalog: PIC501CK (Lot serial: M001PIC502CKO M001PIC401CKO); Model Catalog: PIC502CK (Lot serial: M001PIC502CKO M001PIC401CKO); Model Catalog: PIC601CK (Lot serial: M001PIC502CKO M001PIC401CKO); Model Catalog: PIC602CK (Lot serial: M001PIC502CKO M001PIC401CKO); Model Catalog: PIC501CK (Lot serial: M001PIC602CKO M001PIC501CKO.); Model Catalog: PIC502CK (Lot serial: M001PIC602CKO M001PIC501CKO.); Model Catalog: PIC601CK (Lot serial: M001PIC602CKO M001PIC501CKO.); Model Catalog: PIC602CK (Lot serial: M001PIC602CKO M001PIC501CKO.)
  • Description du dispositif
    PASV PICC INSERTED CENTRAL CATHETERS
  • Manufacturer
    CATHETER INNOVATIONS

Manufacturer

CATHETER INNOVATIONS
  • Adresse du fabricant
    SALT LAKE CITY
  • Source
    HC