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Rappel de CLEARBLUE EASY PREGNANCY TEST KIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par NOVARTIS CONSUMER HEALTH CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    59387
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-01-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    An error in a diagram insert in the kit section titled "reading the results" and a positive pregnancy result could be interpreted as a negative result.

Device

CLEARBLUE EASY PREGNANCY TEST KIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 3265 (Lot serial: CB0202J CB0205M-DOUBLE); Model Catalog: 3265 (Lot serial: CB0199B CB0203J-SINGLE); Model Catalog: 3266 (Lot serial: CB0199B CB0203J-SINGLE); Model Catalog: 3266 (Lot serial: CB0202J CB0205M-DOUBLE)
  • Description du dispositif
    CLEARBLUE EASY ONE MIN. PREGNANCY TEST
  • Manufacturer
    NOVARTIS CONSUMER HEALTH CANADA INC.

Manufacturer

NOVARTIS CONSUMER HEALTH CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC