Events

Rappel de CLEARGLIDE ENDOSCOPIC VESSEL HARVESTING SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LIVANOVA CANADA CORP..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16696
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-11-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Sorin group has noted an increase in the number of reports of jaw breakage on clearglide precision bipolar devices. the breakage can potentially result in a piece of the jaw remaining in the patient if it occurs during use and goes unnoticed.

Device

CLEARGLIDE ENDOSCOPIC VESSEL HARVESTING SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: PBD01 (Lot serial: 0918700001); Model Catalog: KTV15 (Lot serial: 0913100047); Model Catalog: PBD01 (Lot serial: 0913100047); Model Catalog: KTV15 (Lot serial: 0918700209); Model Catalog: PBD01 (Lot serial: 0918700209); Model Catalog: KTV15 (Lot serial: 0914600040); Model Catalog: PBD01 (Lot serial: 0914600040); Model Catalog: KTV15 (Lot serial: 0927200175); Model Catalog: PBD01 (Lot serial: 0927200175); Model Catalog: KTV15 (Lot serial: 0928600055); Model Catalog: PBD01 (Lot serial: 0928600055); Model Catalog: KTV15 (Lot serial: 0918700001)
  • Description du dispositif
    CLEARGLIDE PRECISION BIPOLAR DEVICES
  • Manufacturer
    LIVANOVA CANADA CORP.

Manufacturer

LIVANOVA CANADA CORP.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    LivaNova PLC
  • Source
    HC