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Rappel de CLINAC LINEAR ACCELERATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    83321
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-06-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    On clinacs running c- series version 7.X the couch can be moved via the float mode when the stereotactic motion disable function is turned on. this may represent a hazard to a stereotactic patient with a head ring mounted on a floor stand or pedestal.

Device

CLINAC LINEAR ACCELERATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2100C (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: CLINAC IX H14 (Lot serial: > than 10 serial numbers.); Model Catalog: CLINAC IX H27 (Lot serial: > than 10 serial numbers.); Model Catalog: 21EXS (Lot serial: > than 10 serial numbers.); Model Catalog: 2100C (Lot serial: > than 10 serial numbers.); Model Catalog: 21EXS (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: CLINAC IX H27 (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: CLINAC IX H29 (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: CLINAC IX H14 (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: CLINAC IX H29 (Lot serial: > than 10 serial numbers.)
  • Description du dispositif
    Clinac IX Radio Therapy Delivery System
  • Manufacturer
    VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.

Manufacturer

VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.