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Rappel de CLINAC LINEAR ACCELERATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    103402
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-08-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Fingers could be caught in pinch points (eg. under the couch the rail) while using or moving the exact couch. this can cause injury ranging from minor laceration to serious injury.

Device

CLINAC LINEAR ACCELERATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: H29 - CLINAC CL-2300C/D (Lot serial: contact manufacturer); Model Catalog: H27 - CLINAC CL-2100C (Lot serial: contact manufacturer); Model Catalog: H18 - CLINAC CL-600C (Lot serial: contact manufacturer); Model Catalog: H14 - CLINAC CL-21EXS (Lot serial: contact manufacturer); Model Catalog: H18 - CLINAC CL-600C (Lot serial: >10 numbers); Model Catalog: H27 - CLINAC CL-2100C (Lot serial: >10 numbers); Model Catalog: H29 - CLINAC CL-2300C/D (Lot serial: >10 numbers); Model Catalog: H14 - CLINAC CL-21EXS (Lot serial: >10 numbers)
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Description du dispositif
    C-SERIES CLINAC LINEAR ACCELERATOR
  • Manufacturer
    VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.

Manufacturer

VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.