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Rappel de CLINICALVISION

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CLINICAL COMPUTING UK LTD.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19544
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-03-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Clinicalvision was sold without device licence.Manufacturer is in process of securing its 13485 accreditation and will then submit a formal medical device application.

Device

CLINICALVISION
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5.2 ELECTRONIC MEDICAL RECORD (EMR) (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    clinicalvision 5.2 electronic medical record
  • Manufacturer
    CLINICAL COMPUTING UK LTD

Manufacturer

CLINICAL COMPUTING UK LTD