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Rappel de CLIP APPLIER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SOUTHMEDIC INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25589
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-01-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Applied medical is conducting a voluntary recall of one specific lot of the ca500 epix universal clip applier due to a potential loading mechanism nonconformance. this may lead to clips not loading into the jaws requiring the user to actuate the trigger again to load a clip as per the instructions for use. patient harm is unlikely if the device is used as indicated in the instructions for use.

Device

CLIP APPLIER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: CA500 (Lot serial: 1231562)
  • Description du dispositif
    EPIX UNIVERSAL CLIP APPLIER
  • Manufacturer
    SOUTHMEDIC INC.

Manufacturer

SOUTHMEDIC INC.