Events

Rappel de CLOVERSNARE 4-LOOP VASCULAR RETRIEVER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par COOK (CANADA) INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36355
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-07-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    We have received reports of instances where the snare loop has separated from the shaft of the device. the issue appears to be related to/caused when lateral forces are applied to the loop/shaft connection (e.G. in three reports separation occurred after attempts by a user to reshape the tip of the device). the issue was uncovered during a customer complaint investigation.

Device

CLOVERSNARE 4-LOOP VASCULAR RETRIEVER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: VRS-6.0-90 (Lot serial: 4319583); Model Catalog: VRS-6.0-90 (Lot serial: 4319577); Model Catalog: VRS-6.0-90 (Lot serial: 4319579); Model Catalog: VRS-6.0-90 (Lot serial: 4319581)
  • Description du dispositif
    CLOVERSNARE 4-LOOP VASCULAR RETRIEVER
  • Manufacturer
    COOK (CANADA) INC.

Manufacturer

COOK (CANADA) INC.