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Rappel de CO2 CHANGE OVER VALVE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CONMED CANADA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34047
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-05-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During a health canada inspection conducted from april 7-16 2014 the inspector determined the 830202 automatically change over valve for gas bottles (co2) ugv 1 device to be a class ii device in comparison to the original classification of class i. the product was placed on stop sale and will be recalled and discontinued. since the commencement of the distribution of the subject device there have been no complaints nor adverse events reported.

Device

CO2 CHANGE OVER VALVE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 830202 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    AUTOMATICALLY CHANGE OVER VALVE FOR GAS BOTTLES (CO2) UGV 1
  • Manufacturer
    CONMED CANADA

Manufacturer

CONMED CANADA
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    HC