Events

Rappel de COBAS TAQSCREEN WEST NILE VIRUS TEST (DONOR SCREENING & CADAVERIC TESTING)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ROCHE MOLECULAR SYSTEMS INC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34279
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-06-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It was discovered that version 4 of the package insert for the cobas taqscreen west nile virus test references the system configuration c when it should be referencing the system configuration d.

Device

COBAS TAQSCREEN WEST NILE VIRUS TEST (DONOR SCREENING & CADAVERIC TESTING)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 04741722190 (Lot serial: All lots.)
  • Description du dispositif
    COBAS TAQSCREEN WEST NILE VIRUS TEST
  • Manufacturer
    ROCHE MOLECULAR SYSTEMS INC

Manufacturer

ROCHE MOLECULAR SYSTEMS INC
  • Adresse du fabricant
    BRANCHBURG
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Roche Holding AG
  • Source
    HC