Events

Rappel de COBE SPECTRA BLOOD COMPONENT SEPERATOR SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TERUMO BCT INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    77882
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-12-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Leak may occur near spike port on secondary platelet collect bag. leak is very small and occurs consistently in same location both during run as well as post-collection. may result in product contamination.

Device

COBE SPECTRA BLOOD COMPONENT SEPERATOR SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 777003-005 (Lot serial: >10 numbers contact manufactr); Model Catalog: 777003-215 (Lot serial: >10 numbers contact manufactr); Model Catalog: 777800-400 (Lot serial: >10 numbers contact manufactr)
  • Description du dispositif
    COBE Spectra Tubing Set
  • Manufacturer
    TERUMO BCT INC.

Manufacturer

TERUMO BCT INC.
  • Adresse du fabricant
    LAKEWOOD
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Terumo Corp.
  • Source
    HC