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Rappel de COBE TRIMA BLOOD COLLECTION SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TERUMO BCT (CANADA) INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    132630
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-02-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Defects may occur during the manufacturing of trima accel tubing sets. it was found during assembly of the ac/draw/return manifold the automated equipment may improperly insert the return line tubing into the manifold in such a way that the tubing maybe bent.

Device

COBE TRIMA BLOOD COLLECTION SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 80700 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER FOR LOTS); Model Catalog: 80450 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER FOR LOTS); Model Catalog: 80500 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER FOR LOTS); Model Catalog: 80490 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER FOR LOTS); Model Catalog: 777800-450 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER FOR LOTS); Model Catalog: 80449 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER FOR LOTS); Model Catalog: 80440 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER FOR LOTS); Model Catalog: 80400 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER FOR LOTS); Model Catalog: 777800-550 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER FOR LOTS); Model Catalog: 777800-500 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER FOR LOTS); Model Catalog: 777800-400 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER FOR LOTS); Model Catalog: 80550 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER FOR LOTS)
  • Description du dispositif
    COBE TRIMA BLOOD COLLECTION SYSTEM
  • Manufacturer
    TERUMO BCT (CANADA) INC.

Manufacturer

TERUMO BCT (CANADA) INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Terumo Corp.
  • Source
    HC