Rappel de COCR MODULAR NECK COMPONENTS - MODULAR NECK ANTEVERTED

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITH & NEPHEW INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    42941
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-11-23
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During a recent review of product complaints and clinical study data associated with the modular hip prostheses a higher rate of complaints was observed in comparison with the comparable monolithic hip prostheses.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 71352117 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 71352116 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 71352509 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 71352508 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 71352507 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 71352501 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 71352505 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 71352504 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 71352503 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 71352502 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 71352506 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 71352406 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 71352405 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 71352401 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 71352403 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 71352402 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog:
  • Description du dispositif
    COCR MODULAR NECK COMPONENTS - MODULAR NECK ANTEVERTED;SMF HIP STEM SYSTEM - STEM WITH STIKTITE;SMF HIP STEM SYSTEM - STEM RSA;REDAPT REVISION FEMORAL SYSTEM MODULAR SLEEVED REVISION;COCR MODULAR NECK COMPONENTS - MODULAR NECK HIGH OFFSET;REDAPT REVISION
  • Manufacturer

Manufacturer