Rappel de CODMAN CERTAS THERAPY MANAGEMENT SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    150105
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-06-25
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Codman neuro is recalling and replacing the codman certas therapy management system (tms) 1st generation with the codman certas tool kit 2nd generation that contains improvements for the indication and adjustment of the valve setting. some components of the 1st generation are not compatible with the components of the 2nd generation and the incompatibility could result in reduced indicating/adjusting performance and lead to symptoms associated with over/under drainage of cerebrospinal fluid. this incompatibility is between tool kit components only.

Device

Manufacturer