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Rappel de CODMAN EDS3 CSF EXTERNAL DRAINAGE SYSTEM WITH VENTRICULAR CATHETER KIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    48389
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-09-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A recall of all lots of eds 3 csf external drainage systems with an expiration on or before august 2017 is being conducted because the tubing within the system that drains csf may leak or disconnect from the joints. leakage and tube separations may result in over or under-drainage of csf from the ventricular system or introduction of air into the ventricular system or an increased risk of ventriculitis.

Device

CODMAN EDS3 CSF EXTERNAL DRAINAGE SYSTEM WITH VENTRICULAR CATHETER KIT

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.