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Rappel de CODMAN ENTERPRISE VASCULAR RECONSTRUCTION DEVICE AND DELIVERY SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    54093
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-03-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a typographical error on one of the 4 peel-off stickers that are placed on the subject product packaging. the information on one of the stickers on the sterile pouch inside of the product box indicates the stent size to be 22mm in length when in fact the product is 28mm in length.

Device

CODMAN ENTERPRISE VASCULAR RECONSTRUCTION DEVICE AND DELIVERY SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: ENF452812 (Lot serial: 1421338); Model Catalog: ENF452812 (Lot serial: 1421601); Model Catalog: ENF452812 (Lot serial: 2420432); Model Catalog: ENF452812 (Lot serial: 1422396)
  • Description du dispositif
    CODMAN ENTERPRISE VASCULAR RECONSTRUCT.
  • Manufacturer
    JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.