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Rappel de COLLAGUIDE COLLAGEN MEMBRANE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par KENSEY NASH CORPORATION D.B.A. DSM BIOMEDICAL.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    66967
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-03-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It was discovered that the devices were not placed in the validated load configuration during their sterilization cycles.

Device

COLLAGUIDE COLLAGEN MEMBRANE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 20650-03 (Lot serial: >10 UNITS CONTACT THE MFG); Model Catalog: 20650-02 (Lot serial: >10 UNITS CONTACT THE MFG); Model Catalog: 20650-01 (Lot serial: >10 UNITS CONTACT THE MFG)
  • Description du dispositif
    COLLAGEN DENTAL MEMBRANE RECALL
  • Manufacturer
    KENSEY NASH CORPORATION D.B.A. DSM BIOMEDICAL

Manufacturer

KENSEY NASH CORPORATION D.B.A. DSM BIOMEDICAL
  • Adresse du fabricant
    EXTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Royal DSM NV
  • Source
    HC