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Rappel de COLLEAGUE GUARDIAN ENHANCED CXE COLOR PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30851
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-09-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Baxter will commence a remediation strategy whereby all current colleague pump customers will be provided with a newly manufactured colleague p1.7a pump software version 8.01.90 (en) or 8.11.90 (fr) in exchange for each existing pump with an earlier software version. this remediation is being conducted to correct pump issues previously communicated on january 29 2009 (recall number 45280 baxter reference 2008fca18) and to provide other software and mechanical upgrades.

Device

COLLEAGUE GUARDIAN ENHANCED CXE COLOR PUMP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2M9161 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: DNM 8153 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2M8151 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2M8153K (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2M8153 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2M9163 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2M8163 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2M8151K (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2M8161 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: DNM 8151 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: DNM9161 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: DNM9163 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    COLLEAGUE GUARDIAN ENHANCE CXE COLOR
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION