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Rappel de COLLEAGUE VOLUMETRIC INFUSION PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    83013
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-05-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During a review of records at the buffalo grove global technical services center in the u.S. it was determined that a service technician may have failed to perform the dielectric voltage withstand (hipot) test on colleague infusion pumps that were serviced between april 1 2008 and november 14 2008.

Device

COLLEAGUE VOLUMETRIC INFUSION PUMP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2M8161 (Lot serial: 15102333CC); Model Catalog: 2M8161 (Lot serial: 15084164CC)
  • Description du dispositif
    COLLEAGUE VOLUMETRIC INFUSION PUMP
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION