Rappel de COLLIMATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    126178
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-05-12
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Field action initiated to resolve a potential condition where a collimator on an x-ray system may become loose and fall from the x-ray stand.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 9896 010 00615 (Lot serial: ); Model Catalog: 9896 010 00612 (Lot serial: ); Model Catalog: 9896 010 00614 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    COLLIMATORS
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC