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Rappel de COMBINED SPINAL/EPIDURAL NEEDLE SET WITH LOCK

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    47835
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-12-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Possibility of device being not sterile.

Device

COMBINED SPINAL/EPIDURAL NEEDLE SET WITH LOCK
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 100/396/716 (Lot serial: 102139 to 499969); Model Catalog: 100/396/318 (Lot serial: 102139 to 499969); Model Catalog: 100/396/916 (Lot serial: 102136 to 493491); Model Catalog: 100/396/718 (Lot serial: 102136 to 493491); Model Catalog: 100/396/716 (Lot serial: 102136 to 493491); Model Catalog: 100/396/318 (Lot serial: 102136 to 493491); Model Catalog: 100/396/718 (Lot serial: 102139 to 499969); Model Catalog: 100/396/916 (Lot serial: 102139 to 499969); Model Catalog: 100/396/318 (Lot serial: 101064 to 499973); Model Catalog: 100/396/716 (Lot serial: 101064 to 499973); Model Catalog: 100/396/916 (Lot serial: 101064 to 499973); Model Catalog: 100/396/718 (Lot serial: 101064 to 499973)
  • Description du dispositif
    portex epidural and spinal needle set
  • Manufacturer
    SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)

Manufacturer

SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smiths Group Plc
  • Source
    HC