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Rappel de COMPASS SYSTEM - MAIN SOFTWARE APPLICATION

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par IBA DOSIMETRY GMBH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    60742
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-02-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During internal investigations related to compass 3.1 and 3.1a it was found that dose reconstruction for dmlc plans from monaco or eclipse-11 specifically when the jaws move or mlc leaves reverse during beam on was not scaled correctly.

Device

COMPASS SYSTEM - MAIN SOFTWARE APPLICATION
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: CS10-100 (Lot serial: SOFTWARE VERSION 3.1a)
  • Description du dispositif
    COMPASS SYSTEM - MAIN SOFTWARE APPLICATION
  • Manufacturer
    IBA DOSIMETRY GMBH

Manufacturer

IBA DOSIMETRY GMBH