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Rappel de CONCHATHERM HEATED HUMIDIFIER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TELEFLEX MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17254
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-02-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Teleflex medical have received reports of artifacts being generated in patient monitors. it occurs when the heated wire breathing circuits are used in close proximity to the leads and electrodes of patient monitors and where electrical conductivity has degraded.

Device

CONCHATHERM HEATED HUMIDIFIER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 425-00 (Lot serial: 10 SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 425-00 (Lot serial: All lots)
  • Description du dispositif
    CONCHATHERM HEATED HUMIDIFIER
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.