Events

Rappel de CONSEPSIS INDISPENSE SYRINGE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CLINICAL RESEARCH DENTAL SUPPLIES AND SERVICES INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20577
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-03-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It was identified that the shelf life of the product is labeled with the incorrect shelf-life of november 2020 rather than the correct shelf-life november 2018. the mislabeling extends the intended shelf-life of the product by two years. this label misidentification was discovered during ultradent's batch record review process. no doctor or patient complaints have been received to date.

Device

CONSEPSIS INDISPENSE SYRINGE

Manufacturer

CLINICAL RESEARCH DENTAL SUPPLIES AND SERVICES INC.