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Rappel de CONSERVE PLUS SHELL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MICROPORT ORTHOPEDICS LTD.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    101143
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-01-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Microport orthopedics inc. removed part numbers 38025060 38025662 and 38025664 from an approved canadian license in november 2014. no product performance activity occurred for the resurfacing indication related to removal of these parts from the license. in december 2017 microport orthopedics inc. was made aware that the products were sold into canada after the november 2014 date of product removal from the license.

Device

CONSERVE PLUS SHELL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 38025664 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 38025662 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 38025060 (Lot serial: 0952489251593795)
  • Description du dispositif
    CONSERVE PLUS SHELL;CONSERVE PLUS THICK CUPS
  • Manufacturer
    MICROPORT ORTHOPEDICS LTD

Manufacturer

MICROPORT ORTHOPEDICS LTD