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Rappel de CONSTELLATION PNEUMATIC HANDPIECE DSP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ALCON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25455
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-04-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Alcon received complaints for the constellation pneumatic handpiece dsp product number 725.01 related to the tip dislodging from the hand piece during the surgical procedure. if the tip becomes dislodged from the hand piece while in the eye a patient injury may occur. the constellation pneumatic handpiece and tips are unlikely to cause injury when tips are attached in accord with the directions for use. however review of the complaint cases to date indicates potential for isolated instances of detachment to occur if the tip has not been correctly attached. therefore alcon has decided to halt manufacturing of this product and remove any remaining lots from the market.

Device

CONSTELLATION PNEUMATIC HANDPIECE DSP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 725.01 (Lot serial: F85110); Model Catalog: 725.01 (Lot serial: F85466)
  • Description du dispositif
    CONSTELLATION PNEUMATIC HANDPIECE DSP
  • Manufacturer
    ALCON CANADA INC.

Manufacturer

ALCON CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Novartis Ag
  • Source
    HC