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Rappel de CONTINU-FLO IV SOLUTION SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    44817
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-03-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Manufacturer has had reports of these devices being occluded caused by inadequate lubrication applied to the slit in the upper seal of the valve boot.

Device

CONTINU-FLO IV SOLUTION SET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2C8546 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 2C8864 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 2C8537 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 2C8519 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 2N8374 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 2N8378 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 2N8399 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 2C8606 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 2C8612 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 2C8632 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 2C8634 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 2C8571 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 2H8519 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS)
  • Description du dispositif
    CONTINU-FLO IV SOLUTION SET
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION