Rappel de CONTINUUM MR INFUSION SYSTEM SECONDARY ADMINISTRATION LINE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAYER MEDICAL CARE INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    98278
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-04-19
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This tubing exhibits a variation that when used in conjunction with any continuum pump may result in flow rate accuracy performance issues. (ex. under-delivery).

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 3008301 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 3015156 (Lot serial: 10629775); Model Catalog: 3008299 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 3008301 (Lot serial: >40 SERIAL NUMBER); Model Catalog: MIL 200B (Lot serial: >40 SERIAL NUMBER); Model Catalog: 3008299 (Lot serial: >40 SERIAL NUMBER); Model Catalog: 3015153 (Lot serial: 10405982); Model Catalog: 3015153 (Lot serial: 9985611); Model Catalog: 3015153 (Lot serial: 10629773); Model Catalog: 3015153 (Lot serial: 10168545); Model Catalog: 3015153 (Lot serial: 9985612); Model Catalog: 3015155 (Lot serial: 10064742); Model Catalog: 3015550 (Lot serial: 11287 11112 14460); Model Catalog: 3009135 (Lot serial: 11287 11112 14460); Model Catalog: 3013365 (Lot serial: 14245 11336 15736 11267); Model Catalog: 3015550 (Lot serial: 14245 11336 15736 11267); Model Catalog: 3009135 (Lot serial: 14245 11336 15736 11267); Model Catalog: 3013365 (Lot serial: 156641060510944); Model Catalog: 3015550 (Lot serial: 156641060510944); Mod
  • Description du dispositif
    Continuum MR Inf.System Second MIL 200B
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    INDIANOLA
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC