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Rappel de CONTOUR TEST STRIPS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAYER INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17203
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-09-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Bayer has issued a global stop on new shipments of the 5- 10- and 25-count vials of contour contour link and contour ts blood glucose test strips out of an abundance of caution to address a packaging issue discovered during routine internal quality testing. it was identified that under certain conditions some test strips in some 5- 10- or 25-count vials can produce a low bias reading during blood glucose testing.

Device

CONTOUR TEST STRIPS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 9546C (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 9586 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 9586A (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 9546B (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    CONTOUR BLOOD GLUCOSE TEST STRIPS
  • Manufacturer
    BAYER INC.

Manufacturer

BAYER INC.
  • Adresse du fabricant
    TORONTO
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Bayer AG
  • Source
    HC