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Rappel de COOK ZILVER BILIARY STENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par COOK (CANADA) INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    108702
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-01-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Supplemental labeling info located on the side of product box indicates that the size of the stent is 8mm x 60mm instead of the correct 6mm x 60mm indicated on main box product label.

Device

COOK ZILVER BILIARY STENT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: ZIB6-80-6.0-60 (Lot serial: SERIAL 1544171)
  • Description du dispositif
    ZILVER BILIARY STENT
  • Manufacturer
    COOK (CANADA) INC.

Manufacturer

COOK (CANADA) INC.