Rappel de COOMBS CONTROL CELLS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DOMINION BIOLOGICALS LTD.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32278
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-10-21
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Post-release testing on the product has confirmed reports of weakened reactivity and negative results when using the product.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0007930 (Lot serial: 34161)
  • Description du dispositif
    Complement Control Cells (Lot 34161)
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    DARTMOUTH
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC