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Rappel de CORONARY SCISSORS 25456090120 DEG 7"

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TELEFLEX MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    46974
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-03-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Manufacturing defect consisting of a rough square finish to the scissor tips rather than a smooth rounded point may cause damage to the inner wall of the blood vessel rendering it unsuitable for bypass graft.

Device

CORONARY SCISSORS 25456090120 DEG 7"
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 352168 (Lot serial: VV8 WW8 XX8 MM9.); Model Catalog: 352167 (Lot serial: VV8 WW8 XX8 MM9.); Model Catalog: 352164 (Lot serial: DATE CODES RR8 SS8 TT8 UU8); Model Catalog: 352165 (Lot serial: DATE CODES RR8 SS8 TT8 UU8); Model Catalog: 352166 (Lot serial: VV8 WW8 XX8 MM9.); Model Catalog: 352167 (Lot serial: DATE CODES RR8 SS8 TT8 UU8); Model Catalog: 352168 (Lot serial: DATE CODES RR8 SS8 TT8 UU8); Model Catalog: 352164 (Lot serial: VV8 WW8 XX8 MM9.); Model Catalog: 352165 (Lot serial: VV8 WW8 XX8 MM9.); Model Catalog: 352166 (Lot serial: DATE CODES RR8 SS8 TT8 UU8)
  • Description du dispositif
    CORONARY SCISSORS 7"
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.