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Rappel de COULTER LH 750 HEMATOLOGY ANALYZER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER CANADA L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    105075
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-06-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Beckman coulter has determined that additional clarification for the blast suspect messages is necessary. in rare situations the lh750 lh780 lh500 and hmx analyzers may not flag or detect blasts in some blood samples. this is due to limitations in the available technology as well as the properties of blasts in certain samples.

Device

COULTER LH 750 HEMATOLOGY ANALYZER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 6605632 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 723585 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 178833 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 6605523 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 6605526 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    COULTER LH 750 ANALYZER;COULTER LH 780 ANALYZER;COULTER LH 500 ANALYZER;HMX HEMATOLOGY ANALYZER
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.