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Rappel de COVERSTAINER SYSTEM - INSTRUMENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DAKO DENMARK A/S.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    76900
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-12-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The expected life time of the coverstainer slide racks does not meet established performance requirements originating from variations into the manufacturing process. the result can be that slides are falling out of the rack during the staining process.

Device

COVERSTAINER SYSTEM - INSTRUMENT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: CS100 (Lot serial: ALL LOTS)
  • Description du dispositif
    COVERSTAINER SLIDE RACK
  • Manufacturer
    DAKO DENMARK A/S

Manufacturer

DAKO DENMARK A/S