International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
58416
Classe de risque de l'événement
II
Date de mise en oeuvre de l'événement
2010-04-29
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
The cp200 has stat electrocardiograph (ecg) mode that generates an ecg without an associated patient identifier and the auto ecg mode where the user can override the required patient identifier.

Device

CP 200

Modèle / numéro de série
Model Catalog: CP2-1E1 (Lot serial: SOFTWARE VERSION 2.4); Model Catalog: CP2AS-1E1-L (Lot serial: SEE MANUFACTURER.); Model Catalog: CP2-1F1 (Lot serial: SOFTWARE VERSION 2.4); Model Catalog: CP2A-1E1 (Lot serial: SOFTWARE VERSION 2.4); Model Catalog: CP2A-1F1 (Lot serial: SOFTWARE VERSION 2.4); Model Catalog: CP2AC-1E1 (Lot serial: SOFTWARE VERSION 2.4); Model Catalog: CP2AC-1F1 (Lot serial: SOFTWARE VERSION 2.4); Model Catalog: CP2AS-1E1 (Lot serial: SOFTWARE VERSION 2.4); Model Catalog: CP2AS-1F1 (Lot serial: SOFTWARE VERSION 2.4); Model Catalog: CP2C-1E1 (Lot serial: SOFTWARE VERSION 2.4); Model Catalog: CP2C-1F1 (Lot serial: SOFTWARE VERSION 2.4); Model Catalog: CP2S-1E1 (Lot serial: SOFTWARE VERSION 2.4); Model Catalog: CP2S-1F1 (Lot serial: SOFTWARE VERSION 2.4); Model Catalog: CP2SC-1F1 (Lot serial: SEE MANUFACTURER.); Model Catalog: CP2SC-1E1 (Lot serial: SEE MANUFACTURER.); Model Catalog: CP2S-1F1 (Lot serial: SEE MANUFACTURER.); Model Catalog: CP2S-1E1 (Lot serial: SEE MANUFACTURER.); Model Catal
Description du dispositif
WELCH ALLYN CP 200 ELECTROCARDIOGRAPH
Manufacturer
WELCH ALLYN CANADA LIMITED

Manufacturer

WELCH ALLYN CANADA LIMITED

Adresse du fabricant
MISSISSAUGA
Société-mère du fabricant (2017)
Hill-Rom Holdings, Inc
Source
HC

À propos de cette base de données

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Rappel de CP 200

Qu'est-ce que c'est?

Device

CP 200

Manufacturer

WELCH ALLYN CANADA LIMITED