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Rappel de CRYOPRESERVED CARDIAC ALLOGRAFT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HOSPITAL FOR SICK CHILDREN.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23431
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-10-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    *not for web posting* patient that developed a renal tumour received a kidney graft from the same donor that the aortic valve was retrieved from.

Device

CRYOPRESERVED CARDIAC ALLOGRAFT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: AORTIC VALVE (Lot serial: 02279)
  • Description du dispositif
    *NOT FOR WEB POSTING* CRYOPRESERVED CARDIAC ALLOGRAFT - AORTIC VALVE ALLOGRAFT
  • Manufacturer
    HOSPITAL FOR SICK CHILDREN

Manufacturer

HOSPITAL FOR SICK CHILDREN