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Rappel de CRYOSEURGERY SYSTEM WELCH ALLYN

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par COOPERSURGICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    62758
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-09-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Braze joint within the shaft of the device may fail. tip may fall off or project from the delivery tube.

Device

CRYOSEURGERY SYSTEM WELCH ALLYN
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 88372 (Lot serial: S/N 010201 TO 050215); Model Catalog: LM-900 (Lot serial: S/N 010201 TO 050215); Model Catalog: 50501 (Lot serial: S/N 010201 TO 050215); Model Catalog: 50502 (Lot serial: S/N 010201 TO 050215); Model Catalog: 88372 (Lot serial: S/N 110101 TO 110103); Model Catalog: 88372 (Lot serial: S/N 12744 TO 13500); Model Catalog: 50501 (Lot serial: S/N 110101 TO 110103); Model Catalog: 50502 (Lot serial: S/N 110101 TO 110103); Model Catalog: 50502 (Lot serial: S/N 12744 TO 13500); Model Catalog: 50501 (Lot serial: S/N 12744 TO 13500); Model Catalog: LM-900 (Lot serial: S/N 12744 TO 13500); Model Catalog: LM-900 (Lot serial: S/N 110101 TO 110103)
  • Description du dispositif
    LM-900CRYOGUNCRYOSURGERY SYSTEM 50501
  • Manufacturer
    COOPERSURGICAL INC.

Manufacturer

COOPERSURGICAL INC.