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Rappel de CS100 INTRA AORTIC BALLOON PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DATASCOPE CORP..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    132434
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-01-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A defect in the printed circuit board may cause the pump to exhibit intermittent malfunctions which include failure to start-up or reset of the display screen during therapy.

Device

CS100 INTRA AORTIC BALLOON PUMP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0998-00-3013-XX (Lot serial: S/N DN21568-H7); Model Catalog: 0998-00-3013-XX (Lot serial: S/N SA101569H7); Model Catalog: 0998-00-3013-XX (Lot serial: S/N DN21566-H7)
  • Description du dispositif
    CS100 Intra Aortic Ballon Pump
  • Manufacturer
    DATASCOPE CORP.

Manufacturer

DATASCOPE CORP.
  • Adresse du fabricant
    MAHWAH
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC