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Rappel de CSI T (CROFILCON A) PROLONGED WEAR CONTACT LENS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CIBA VISION CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    98575
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-09-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    An increase in the number of poor vision complaints with csi lenses was observed. investigation showed the base curve to be steep which can cause vaulting on the eye and lead to reduced or fluctuating vision.

Device

CSI T (CROFILCON A) PROLONGED WEAR CONTACT LENS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: CSIT (Lot serial: ); Model Catalog: CSIS (Lot serial: ); Model Catalog: CSILTC (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    CSI Flexible Wear
  • Manufacturer
    CIBA VISION CORPORATION

Manufacturer

CIBA VISION CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    DULUTH
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Novartis Ag
  • Source
    HC